醫療器械具體的分類(lèi)非常的多，而對于具體的細分，小編這里就不在說(shuō)，只是簡(jiǎn)單地說(shuō)一下，醫療器械可以分為三大類(lèi)，而一類(lèi)二類(lèi)不需要辦理資質(zhì)許可證，但是對于第三類(lèi)醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的，那么對于公司申請第三類(lèi)醫療器械許可證該怎么申請呢?
第三類(lèi)醫療器械許可證辦理所需條件：
1、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要有地址，三類(lèi)醫療器械又分為三小類(lèi)。每個(gè)類(lèi)別的地址面積要求都不一樣。但是租個(gè)160平的地址準沒(méi)錯。
2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。
3、最后一點(diǎn)，像醫療器械這類(lèi)型的必須要有產(chǎn)品證書(shū)。
第三類(lèi)醫療器械許可證辦理所需材料：
1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。
2、《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件。
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄。
8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)。
9、倉儲設施設備目錄。
10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
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