新申請所需資料：
一、公司基本資料：
1、營(yíng)業(yè)執照正本原件、公章。
2、確認經(jīng)營(yíng)范圍并簽字蓋章（因經(jīng)營(yíng)范圍種類(lèi)繁多，避免以后產(chǎn)生分歧）。
二、場(chǎng)地：
1、辦公場(chǎng)地租賃憑證（套內面積不少于80㎡）、租賃合同、平面圖；大廈消防設計審核意見(jiàn)書(shū)、大廈消防驗收合格意見(jiàn)書(shū)（復印件需管理處加蓋公章）。
2、簽訂第三方物流倉儲協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權或使用權證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內擺放平面圖。
三、人員：
1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(shū)（高中及以上畢業(yè)證）。
2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)：指機械、工程、電子、醫學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、計算機、數學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、藥械信息等），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。
3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)：指臨床醫學(xué)（含醫療專(zhuān)業(yè)）、中醫學(xué)、中西醫結合專(zhuān)業(yè)），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。
4、另提供三名專(zhuān)職工作人員（中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。
5、五個(gè)人必須在公司買(mǎi)社保、簽訂勞動(dòng)合同（交復印件驗原件）、定期做專(zhuān)業(yè)類(lèi)培訓并提供紙質(zhì)的考核試卷。
6、五個(gè)人的體檢報告（需要到當地的三級甲等醫院做入職體檢）。
7、看場(chǎng)地時(shí)5個(gè)人到場(chǎng)（需要現場(chǎng)簽字、面談、驗證件原件及拍照）。
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