如今的工商財稅新政策不斷的在更新，為創(chuàng )業(yè)者提供了很方便的流程，我們公司旨在為您提供最全，最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策，歡迎閱讀。眾所周知，醫療器械分為：一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)這三種，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的產(chǎn)品是不需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，不過(guò)二類(lèi)與三類(lèi)是必須要取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。那么怎么辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證你了解嗎？
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理起來(lái)還是存在絕對難度的，需要達到很多方面的條件，并且對于相干資料要求是非常嚴苛的，所以在辦理之前絕對要提供齊全有關(guān)的資料。下面就讓大家了解一下醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料清單。
申領(lǐng)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)需提交的資料：
1.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表》(原件1份);
2.《營(yíng)業(yè)執照》(復印件);
3.組織機構代碼證(復印件);
4.法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(復印件1份);
5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);
6.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)(復印件各1份);
7.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;
8.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
9.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地點(diǎn)的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。
10.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;
11.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監測與質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹與功能說(shuō)明，打印信息管理系統首頁(yè)(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報資料時(shí)，辦理人員不是法人代表或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》(原件1份)。
14.申報資料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請資料目錄與企業(yè)對資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
國家對于醫療器械銷(xiāo)售方面的監管是非常的嚴格的，所以在開(kāi)展先關(guān)的業(yè)務(wù)的時(shí)候，絕對要及時(shí)的辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以的，不然就是屬于非法經(jīng)營(yíng)是會(huì )受到嚴肅的處罰的，另外醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理不是一件簡(jiǎn)單的事情，所以在辦理之前絕對要多了解有關(guān)的學(xué)問(wèn)才可以。
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